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| 2015版藥典(圖片來自網(wǎng)絡(luò)) |
2015版《中國藥典》將于今年12月1日起正式實施。從1953年版的新中國第一部藥典算起，2015版《中國藥典》已經(jīng)是建國以來頒布的第十部藥典。新版藥典收載品種總數(shù)達到5608個，比2010年版藥典新增1082個�！吨袊幍洹纷鳛閲宜幤窐藴剩貙楣娪盟幇踩ｑ{護航。
新版藥典主要有六個方面特點：第一，進一步擴大《中國藥典》的品種覆蓋率，以保證臨床使用，包括臨床急重癥常用品種、列入國家基本藥物目錄及醫(yī)療保險目錄品種以及注射劑、疫苗等高風險品種；第二，全面提升藥典標準的整體水平，進一步嚴格藥品安全性、有效性的控制要求；第三，進一步提高檢測方法的規(guī)范性、可靠性、先進性和可操作性，以實現(xiàn)對藥品質(zhì)量的有效控制；第四，加強藥用輔料標準的制定和收載，嚴格藥用輔料的質(zhì)量控制；第五：健全藥品標準體系，全面完善影響藥品安全有效性和各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求，全面提升藥品質(zhì)量控制；第六，完善了藥品標準結(jié)構(gòu)，努力實現(xiàn)《中國藥典》和先進性、科學性、適用性和規(guī)范性。
此外，中藥安全性控制是新版藥典的一個較大變化，尤其關(guān)注中藥安全性的檢測指標的制定和增加，更加注重中藥安全性質(zhì)量控制體系的建設(shè)。
初步統(tǒng)計，在2010年版基礎(chǔ)上，新版藥典又在30個品種的標準中分別增加了二氧化硫殘留、重金屬殘留、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等檢測。
在技術(shù)上，2015年版藥典實現(xiàn)了多種重金屬有害元素同時檢測，并收載了氣相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法和液相串聯(lián)質(zhì)譜法，可檢測出229種農(nóng)藥殘留。
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